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“Decorreu no passado dia 9 de setembro, no Serviço de Reumatologia da Unidade Local de Saúde do Alto Minho, em Ponte de Lima, a inclusão do primeiro doente a nível nacional do ensaio clínico FBL-MTX 201” , revela a ULSAM, em comunicado.
Na nota , a unidade hospitalar indica que se “trata de um ensaio clínico, do tipo prova de conceito, fase IIa, cujo objetivo é avaliar a eficácia e tolerabilidade de um novo medicamento, de investigação e desenvolvimento nacional, em doentes com Artrite Reumatoide”
“O principal fator diferenciador do medicamento em causa é a tecnologia de libertação controlada da substância ativa, através do encapsulamento lipossómico, o que poderá permitir uma redução da quantidade de fármaco administrado, assim como aumentar o espaçamento entre administrações, com possível redução dos efeitos adversos associados e expectável melhoria da adesão terapêutica”, explica a unidade hospitalar.
O estudo, coordenado a nível nacional por José Costa, reumatologista na ULSAM, diretor do Serviço de Reumatologia e responsável pela área de ensaios clínicos, pretende incluir 40 doentes de 8 centros nacionais, de 2 coortes diferentes: doentes que ainda não foram medicados com metotrexato e doentes com resposta inadequada ou intolerância a metotrexato.
“Após o estudo previamente efetuado em voluntários saudáveis, pretende-se, com este ensaio, dar mais um passo em frente no desenvolvimento desde medicamento”, destaca.
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